王修含皮膚科診所門診時間

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音波拉皮(超音波拉提)

各種音波拉皮(音波拉提)儀器性能比較與作用原理

多種音波拉皮(音波拉提)機器參數分析與效能比較與作用原理：
已通過台灣衛生福利部許可之音波拉提(音波拉皮)相關儀器之評比

皮膚科王修含醫師 (台大醫院皮膚部皮膚高頻超音波特別門診負責醫師)

音波拉皮哪一種比較好？

前言：最近音波拉皮(音波拉提)頗為熱門，但機種也頗多，在門診常被病人詢問：「音波拉皮機型哪一種比較好？」，所以整理了這篇文章。
目前台灣已有六家音波拉皮儀器通過衛生福利部許可，其性能參數比較如下：
http://www.skin168.net/2015/01/ultherapy-ultrasound.html

依照獲得許可證的順序，這些音波拉皮儀器的名稱分別為：
1. Ulthera(俗稱「極線音波拉皮」、ultherapy)
2. Ultra Former(俗稱「海芙拉提」)
3. Doublo(俗稱「倍提音波拉提」)
4. Ultra Skin(俗稱「優塑音波拉皮」、「超極限音波拉皮」、「超極線雙音波拉提」)
5. UTIMA A1 (寇斯特”雅提斯A1超音波拉提, 有些醫療院所稱為「沃緹荷芙超頻音波拉提」、「超極線音波拉皮」，在中國大陸稱為「优提美UTIMS A1 ®极限音波拉皮」)
6. E-Clip ®為韓國ITC公司(ITC Co,.Ltd.)生產之HIFU音波拉皮機，由億鑫國際有限公司代理，已通過衛福部許可(E-Clip 立提超音波，“ITC” e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System，“愛帝希”高能量聚焦超音波系統，衛部醫器輸字第027503號)，為台灣第六家上市的音波拉皮儀器。

註：音波拉皮與電波拉皮的比較，請參見「音波拉皮 vs 電波拉皮：原理差別與效果比較」一文 http://www.skin168.net/2014/05/HIFU-RF-facelift.html

什麼是「音波拉皮」(音波拉提、超音波拉皮)？

高能量聚焦式超音波(高強度聚焦超音波，又稱高能聚焦超聲波技術：High-intensity focused ultrasound，簡稱HIFU)近年來開始受到皮膚科與美容醫學相關科技公司注意，可使用於非侵入性的醫學治療。以HIFU原理發展的儀器非常多樣化，且使用於各科別的臨床醫學應用。"HIFU"治療有許多種翻譯名詞，例如海福、海扶、海芙、海孚等。相關資訊，請參考：http://www.skin168.net/2013/04/hifu-high-intensity-focused-ultrasound.html

聚焦音波科技(HIFU)可用於音波溶脂(超音波溶脂)，破壞目標區域皮下脂肪，例如Liposonix 立塑聚焦音波溶脂，可達到體雕(body contouring)的效果，詳見http://www.skin168.net/2014/02/Liposonix.html。

音波拉皮原理

若應用較低能量的HIFU科技，亦即「微聚焦音波」(Microfocused Ultrasound, MFU)技術，可施作於「非侵入式眉毛拉提治療」，即俗稱的「音波拉皮」，這些儀器包括「極線音波拉皮 Ulthera ® (Ultherapy)」, 「海芙拉提 UltraFormer ®」, UltraSkin ®(優塑音波拉皮、超極限音波拉皮/音波拉提), Doublo ®(倍提音波拉提), HIPRO ®, E-Clip ®, UTIMS A1 ®(寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀, 优提美UTIMS A1 ®极限音波拉皮) ......等，採用HIFU聚焦方式，類似用放大鏡匯聚太陽光的方法，燒灼深層皮膚真皮與皮下組織層或表淺肌肉筋膜系統(SMAS, superficial musculoaponeurotic system)，得到拉皮效果。(註：以上皆為國外原廠與相關廠商、醫療院所提出的相關儀器名稱，不一定已獲得台灣衛生主管機構輸入許可證)。

圖：音波拉皮較建議施打於圖中的黃色區域，其它區域較不建議治療，例如圖中紅色區塊為危險區域，屬禁止施打之區域，若在該處發送聚焦音波能量，可能會傷害三叉神經的顳部分支 (temporal branch of trigeminal nerver)與下頦邊緣神經(marginal mandibular nerve)。(引用自Semin Cutan Med Surg. 2013 Mar;32(1):18-25.)

圖：聚焦超音波拉皮原理，引用自Dermatol Surg. 2012 Jan;38(1):20-7.

「音波拉皮」與「電波拉皮」的比較

音波拉皮是最近幾年發展的系統，作用深度雖然大於舊式的傳統電波拉皮，然而電波拉皮原廠亦研發實際作用深度更深的Total Tip黃金塑顏電波探頭系統，雖然兩者皆有緊膚、拉提的效能，但電波拉皮和音波拉皮作用原理與效果仍有頗大的差異，音波拉皮與電波拉皮的作用原理比較如下：

圖：新式電波拉皮(黃金探頭) vs 舊式電波拉皮 vs 音波拉提之比較圖表(滑鼠左鍵點擊本圖，可瀏覽解析度更高的版本)。

音波拉皮與電波拉皮之比較，可整理條列如下，詳細分析與說明，請參見「音波拉皮 vs 電波拉皮：原理差別與效果比較」
http://www.skin168.net/2014/05/HIFU-RF-facelift.html

1. 作用深度：Total Tip黃金塑顏電波 > 音波拉皮 > 傳統臉部電波

2. 刺激膠原蛋白新生效應：電波拉皮(整層) > 音波拉皮(點狀)

3. 神經傷害風險：音波拉皮(較常見) > 電波拉皮(無、極度罕見)

4. 可治療面積：電波拉皮 > 音波拉皮

5. 未來多次治療安全性：電波拉皮(可) vs 音波拉皮(尚待研究)

性能參數比較：以已獲台灣官方許可證之音波拉提儀器為例

以下為已通過台灣衛生福利部許可之音波拉提(音波拉皮)相關儀器，依照獲得許可證之次序排列，順序不代表儀器設計與治療品質/效果之優劣：
註：RLD (Reference Listed Drug)：執行藥品生體相等性試驗之對照藥品。
來源：衛生福利部食品藥物管理署

1. Ulthera(俗稱「極線音波拉皮」、ultherapy)
製造國：美國

極線音波拉皮Ulthera®系統的主要組件-王修含診所皮膚科王修含醫師-引用自衛福部食藥署資料庫

	許可證字號	RLD	有效日期	中文品名	英文品名	申請商	製造廠
1	衛部醫器輸字第025344號	N	107/09/12	“優珊納”超音波治療儀	Ulthera System	理工科技工程顧問有限公司	ULTHERA, INC.

代理商：曜亞國際股份有限公司
許可適應症：作為整形外科及皮膚科使用於眉毛拉提的一種非侵入性治療
B-mode超音波影像：同步造影
顯示器：15吋 TFT 液晶螢幕，解析1024 x 768，觸控面板
治療頻率：4 MHz, 7 MHz, 10 MHz
治療深度：3.0mm, 4.5mm, 1.5mm
治療能量：小於3焦耳
治療功率如下：
4MHz 最大75W (小於3焦耳)
7MHz 最大65W (小於3焦耳)
10MHz 最大15W (小於1.5焦耳)

極線音波拉皮Ulthera®系統探頭性能參數-王修含診所皮膚科王修含醫師-引用自衛福部食藥署資料庫

Ulthera探頭的超音波聚焦能量值
探頭            聚能值 [焦耳]
DS 4 - 4.5 1.20 1.00 0.90 0.75
DS 7-4.5    1.05 0.90 0.75 0.66
DS 7 - 3.0      0.45 0.35 0.30 0.25
DS 7 - 3.0N    0.45 0.35 0.30 0.25
DS 10-1.5       0.25 0.20 0.18 0.15
DS 10-1.5N    0.25 0.20 0.18 0.15

2. Ultra Former(俗稱「海芙拉提」)
製造國：韓國

海芙音波拉提Ultra Former®系統的主要組件-王修含診所皮膚科王修含醫師-引用自衛福部食藥署資料庫

	許可證字號	RLD	有效日期	中文品名	英文品名	申請商	製造廠
1	衛部醫器輸字第025756號	N	108/01/10	“克雷西施”歐萃芙茉超音波系統及配件	“Classys” Ultra Former Ultrasound System and Accessories	優擎科技有限公司	Classys Inc.

代理商：優擎科技有限公司

許可適應症：臉部眉毛拉提的一種非侵入式治療
B-mode超音波影像：無
顯示器：LCD 10.4吋觸控螢幕

能量類型：聚焦超音波
頻率模式：4MHz, 7MHz

卡匣頻率與深度：卡匣-L7-1.5(7MHz, 1.5mm)、L7-3(7MHz, 3.0mm)、L4-4.5(4MHz, 4.5mm)
能量：0.1-1J (0.1/step)
作用範圍：5-25 mm(1mm/step)
作用間隔：1-2 mm (0.1mm/step)

電力需求：220 VAC, 50/60Hz
電力耗損：1200 VA
尺寸(mm)：312(D) x 537(W) x 902(H)

3. Doublo(俗稱「倍提音波拉提」)
製造國：韓國

倍提音波拉提DOUBLO®系統的主要組件-王修含診所皮膚科王修含醫師-引用自衛福部食藥署資料庫

	許可證字號	RLD	有效日期	中文品名	英文品名	申請商	製造廠
1	衛部醫器輸字第026175號	N	108/05/21	“希洛尼克”超音波系統	“Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit	八億實業股份有限公司	HIRONIC CO., LTD.
2	衛部醫器輸字第026763號	N	108/10/22	“希洛尼克”超音波系統	“Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit	八億實業股份有限公司	HIRONIC CO., LTD.

代理商：八億實業股份有限公司

許可適應症：作為整型外科及皮膚科使用於眉毛拉提的一種非侵入性治療
B-mode超音波影像：同步造影
能量類型：聚焦式超音波能量
強度：最大2.0J

卡匣/工作頻率/作用深度：
M7, 7.0MHz, 3.0mm
D4, 4.0MHz, 4.5mm
D7, 7.0MHz, 4.5mm

間隔：0.5-10mm
長度：5.0-25mm(1.0mm/Step)

電氣需求：AC 100-240V，50/60Hz
觸電防護等級及類型：Class I設備，B型觸身部分
顯示器：影像(15吋彩色LCD觸控螢幕)，聚焦式超音波控制(7吋彩色LCD觸控螢幕）
物理規格及重量
a) 主機 (W x D x H): 400 x 455 x 460 mm
b) 手機 (W x D x H): 42 x 85 x 228 mm
c) 重量：主機 15.0Kg/ 推車 25Kg

4. Ultra Skin(俗稱「優塑音波拉皮」、「超極限音波拉皮」、「超極線雙音波拉提」)
製造國：韓國

優塑音波拉皮Ultra Skin®系統的主要組件-王修含診所皮膚科王修含醫師-引用自膠原科技公司(感謝膠原科技股份有限公司提供照片)

	許可證字號	RLD	有效日期	中文品名	英文品名	申請商	製造廠
1	衛部醫器輸字第026647號	N	108/10/15	“歐萃提”超音波治療儀	“Wontech” Ultra Skin system	膠原科技股份有限公司	WON TECH CO., LTD.

代理商：膠原科技股份有限公司

許可適應症：非侵入式眉毛拉提治療
B-mode超音波影像：非同步造影
顯示幕：觸控式LCD
能量類型：聚焦式超音波
治療頻率： 4.0MHz / 7.0MHz( ± 10%)
治療能量： 0.1~3J/cm2 ± 20%
作用範圍：1~30mm ± 10%
暴露區域間距：1~10mm ± 10%

治療深度：
4.0MHz: 4.5mm ± 1mm
7.0MHz: 3mm ± 1mm

尺寸 392 * 400 * 1320mm (L x W x H)
重量 35kg
電性需求 220~230VAC, 50/60Hz
電性耗損 300VA

5. UTIMA A1 (寇斯特”雅提斯A1超音波拉提，俗稱「沃緹荷芙超頻音波拉提」、优提美UTIMS A1 ®极限音波拉皮)
製造國：韓國

音波拉提UTIMS A1®系統的主要組件-王修含診所皮膚科王修含醫師-引用自衛福部食藥署資料庫

	許可證字號	RLD	有效日期	中文品名	英文品名	申請商	製造廠
1	衛部醫器輸字第026867號	N	108/12/16	“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀	“KORUST” UTIMS A1 SYSTEM	美康生物科技有限公司	KORUST Co., Ltd.

代理商：美康生物科技有限公司
許可適應症：適用於眉毛拉提的一種非侵入式治療
B-mode超音波影像：無
能量類型：聚焦式超音波
功率：0.1~2.0J(0.05step)
作用範圍：5~30mm(1.0step)/5~15mm(1.0step)
作用間隔：1.0~5.0mm
頻率模式：4MHz±10%,7MHz±10%,10MHz±10%
電力需求：AC 90-264V,50/60Hz
電力耗損：Less than 200VA
顯示器：7吋LCD觸控螢幕
尺寸(mm)：366(長)×412(寬)×190(高)

探頭        頻率                  深度             最大輸出焦耳
C4D    4MHz±10% 4.5mm±20%           1.2J±20%
C7D 7MHz±10% 4.5mm±20%           1.05J±20%
C7M    7MHz±10%   3.0mm±20%           0.45J±20%
N7M      7MHz±10%   3.0mm±20%           0.45J±20%
N10S   10MHz±10%   1.5mm±20%           0.25J±20%
C10S   10MHz±10% 1.5mm±20%           0.25J±20%

6. “愛帝希”高能量聚焦超音波系統 "e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System"   (俗稱「E-Clip 立提超音波」)
製造國：韓國

	許可證字號	有效日期	中文品名	英文品名	申請商	製造廠
1	衛部醫器輸字第027503號	109/07/21	“愛帝希”高能量聚焦超音波系統	“ITC” e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System	億鑫國際股份有限公司	ITC Co., Ltd.

產品敘述∕用途：
本產品可作為整形外科及皮膚科使用於眉毛拉提的一種非侵入式治療。

儀器相關參數
頻率：4MHz
Spacing：1.2mm, 1.5mm, 1.8mm
長度：30mm (全長：30mm；半長：15mm)
深度：3mm, 4.5mm±1mm
點狀大小：1mm±0.5mm

流量：

強度(%) 音波能量 (J/cm2)
10 0.2 J/cm2
20 0.4 J/ cm2
30 0.6 J/ cm2
40 0.8 J/ cm2
50 0.9 J/ cm2
60 1 J/ cm2
70 1.2 J/cm2
80 1.4 J/cm2
90 1.6 J/cm2
100 1.8 J/cm2

電源供應 100 ~ 240V, 50/ 60Hz
電量消耗 60VA
主機尺寸 440mm (w) x 340mm (D) x 980mm (H)
主機重量 25kg

“愛帝希” 高能量聚焦超音波系統
“ITC” e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System
衛部醫器輸字第027503 號
製造批號: 製造日期:
製造廠名稱: ITC Co., Ltd.
製造廠地址: 147-10, Daehwa-ro 150 beon-gil, Daedeok-Gu, Daejeon, Korea
藥商名稱: 億鑫國際股份有限公司
藥商地址: 臺北市內湖區陽光街321 巷56 號4 樓之2

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音波拉提許可適應症與相關資料

衛福部許可適應症：

非侵入式眉毛拉提治療
(作為整形外科及皮膚科使用於眉毛拉提的一種非侵入性治療)

許可證注意警語：

僅限受過完善訓練之醫師(限整形外科及皮膚科醫師使用)之督導下使用。

使用禁忌

臉部開放性傷口或病灶
臉部與/或頸部的嚴重或囊腫性痤瘡
不得用於患者眼部，且其使用部位或技術亦不得讓超聲波聚能接觸到眼部。

可能副作用與風險

1. 紅斑(發紅)：治療後立即出現紅斑
2. 水腫(腫脹)：治療後出現輕微水腫
3. 疼痛：治療過程中可能會感覺短暫不適，治療後也可能出現不適或壓痛
4. 傷痕：治療部位可能會在治療後出現傷痕
5. 瘀傷：偶爾可能會出現軟組織血管損傷所造成的瘀傷。
6. 神經影響(神經傷害)：運動神經發炎、感覺神經發炎。

音波拉皮價格/音波拉提合理價位

音波拉皮的機器種類與施作的醫療院所眾多，合理的收費價錢是多少呢？
以下是台北市政府衛生局公告的音波拉皮處置收費基準，僅供有興趣者參考。

臺北市立醫療院所醫療收費基準部分修正規定
編號：51106T
診療項目：音波拉皮處置(以條計費) Microfocused ultrasound lifting treatment
註：1.本項收費點數包含各項檢查及治療處置費。 2.每次上限10 萬元。
收費點數：200/每條

臺北市政府衛生局令
發文日期：中華民國104 年8 月6 日
發文字號：北市衛企字第10454638901 號
修正「臺北市立醫療院所醫療收費基準」部分規定，並自104 年8 月21 日起生效。
檢附上開部分規定修正1 份。
局長黃世傑

臺北市立醫療院所醫療收費基準部分修正規定
第二部西醫
第二章特定診療Specific Diagnosis and Treatment
第六節治療處置 Therapeutic Treatment
第一項處置費 Treatment
五、皮膚處置 Dermatology Treatment
編號：51106T

資料來源：臺北市政府公報 104 年第 155 期，中華民國104年8月19日（星期三）出版，臺北市政府秘書處發行，臺北市市府路1號

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